为研究解决提高儿童用药沟通交流质量与效率的可行策略,我中心在《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)和《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号)制度框架内,进一步细化了儿童用药沟通交流管理,制定了《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序》,对资料要求、申请流程和管理流程分别进行优化。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议。征求意见时限为自发布之日起一个月。
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国家药品监督管理局药品审评中心
2022年6月21日
相关附件
序号 附件名称
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《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序(征求意见稿)》.pdf
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《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序(征求意见稿)》起草说明.pdf
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