为了鼓励创新和制药现代化,助力ICH Q13指导原则在国内的落地实施,同时也为了指导企业研发,统一审评尺度,我中心组织起草了《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。
征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:胡延臣,冯雪
联系方式:huych@cde.org.cn,fengx@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年9月9日
相关附件
序号附件名称
1《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》.pdf