9月27日上午,第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会在京召开,总结第十一届药典委员会的主要工作,分析当前药品标准工作形势,研究第十二届药典委员会工作思路,部署2025年版《中国药典》编制工作任务。国家药监局局长焦红出席会议并发表讲话。国家药监局副局长赵军宁宣读《关于成立第十二届药典委员会的公告》。会议由国家药监局副局长黄果主持。
药典委员会是我国药学领域最具权威性的技术机构,承担着制定国家药品标准的使命。过去5年,第十一届药典委员会以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实习近平总书记提出的“四个最严”要求,在国家药监部门的领导和有关部门的支持下圆满完成各项任务,国家药品标准体系不断完善,国家药品标准事业不断发展,药品标准管理能力明显提升,药品标准引领作用日益显著,开创了药品标准工作新局面。
焦红指出,药品标准对于药品监管具有极端重要性,要充分认识新时代药品标准的新要求,将药品标准工作作为一项基础性的制度建设,放到更加突出的位置;充分认识药品标准是保障公众用药安全有效的重要基础,发挥药品标准的作用,推进标准体系建设;充分认识药品标准是推进医药产业高质量发展的重要保障,统筹把握守底线和追高线之间的关系,构建完善符合我国发展实际和国际通行要求的药品标准体系,促进我国由制药大国向制药强国的跨越。
焦红指出,要坚决落实党中央、国务院决策部署,按照《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》要求,全面加强能力建设,推进药品标准工作和医药产业高质量发展。
焦红对下一阶段药品标准工作做出了部署。一是加强规划,切实做好2025年版《中国药典》编制。要不断提升药典的科学性、先进性、实用性和规范性,强化《中国药典》在保证药品安全有效和质量可控方面的导向作用;贯彻药品全生命周期管理理念,积极探索药品标准发展战略,充分发挥药品标准对药品监管的重要技术支撑作用,促进监管能力水平提升。二是夯实基础,扎实推进药品标准的基础性工作。要完善药品标准法律法规体系,健全药品标准工作机制,优化药品标准工作程序,强化药品标准体系建设,提升药品标准管理能力。三是开拓创新,切实加强药品标准信息化建设,推进药典数字化工作,持续提高药品标准管理质量和效率。四是开放共享,促进国际标准协调。要拓展国际视野,深入参与国际协调,提升我国药典在国际的影响力。
本次会议标志着第十二届药典委员会正式成立,2025年版《中国药典》编制工作全面启动。第十二届药典委员会由454名委员组成,设执行委员会和29个专业委员会,国家药监局局长焦红任主任委员,国家卫健委副主任曾益新、国家中医药局副局长王志勇、国家药监局副局长赵军宁、国家药监局副局长黄果任副主任委员。会议审议并通过了《药典委员会章程》《药典委员管理办法》《中国药典(2025年版)编制大纲》等文件。
会议强调,《中国药典》编制和国家药品标准工作责任重大、使命光荣,每一位药典委员都要把使命和责任铭刻在心,秉持科学严谨的态度,弘扬开拓创新的精神,坚守清正廉洁的底线,同心协力,砥砺前行,扎实做好药品标准工作,圆满完成2025年版《中国药典》编制工作,为健康中国做出新的更大贡献,以实际行动迎接党的二十大胜利召开。
会上,王志勇在讲话中就中药标准工作表示,希望药典委员会坚持人民至上,遵循中医药发展规律,传承精华、守正创新,推动构建符合中医药特点的质量标准体系,推动中药质量提升和产业高质量发展。
会议采取现场会议和视频会议结合的方式召开,第十二届药典委员会全体委员和观察员单位代表参加了会议。