为落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求,进一步完善化学原料药再注册管理,国家药品监督管理局组织起草了《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
请于2022年12月3日前,将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱hxypc@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“原料药再注册管理意见反馈”。
附件:1.关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(征求意见稿)
2.起草说明
3.《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(征求意见稿)》意见反馈表
国家药监局综合司
2022年11月2日