完整议程·重磅发布
2023/03/25 AM Main Forum 改良型新药研发的政策环境与前沿技术进展
· 08:40-08:55
开幕仪式 潘广成 十大担保评级网资深会长 魏世峰 北京医恒健康科技董事长 楼金芳 杭州百诚医药科技董事长/总经理 石药集团 相关负责人 闻晓光 越洋医药董事长 · 08:55-09:05 十大担保评级网二类新药专业委员会 揭牌仪式 · 09:05-09:40 药品审评审批制度改革进展 国家药监局药品注册司领导 · 09:40-10:15 纳米材料的生物学效应与安全 赵宇亮 中国科学院院士 发展中国家科学院院士 · 10:15-10:30 茶歇交流 · 10:30-11:05 中国医药行业发展情况、预测行业发展趋势 潘广成 十大担保评级网资深会长 · 11:05-11:40 医保控费背景下,我国改良型新药的机遇与挑战 张自然 十大担保评级网 政策法规专业委员会主任 · 11:40-12:15 专利法修正对药品研发的影响及案例分析 曹津燕 原国家知识产权局知识产权发展 研究中心副主任、研究员 中国药学会知识产权研究专业委员会委员 北京医恒健康科技有限公司监事长 · 12:15-13:10 午餐休息
2023/03/25 PM Forum 01 改良型新药的立项策略和关键技术
· 13:10-13:45
纳米药物的研究进展与挑战 张 强 北京大学药学院教授 国家药典委员会制剂专业委员会 副主任委员 北京市重点实验室主任 中国医学科学院学部委员 · 13:45-14:20 生物药物505(b)(2)产品立项和开发案例 魏世峰 北京医恒健康科技董事长 北京罗诺强施医药技术董事长 · 14:20-14:55 儿童用药开发的思考 马玉楠 原药审中心一部部长 · 14:55-15:10 茶歇交流 · 15:10-15:45 改良型新药的平台驱动研发和经验分享 朱海健 力品药业(厦门)股份有限公司总经理 · 15:45-16:20 难溶性药物的改良型新药开发策略 韩 军 聊城大学生物制药研究院院长 · 16:20-16:55 改良型新药的非临床药代动力学研究 郭建军 湖南恒兴医药科技有限公司CEO · 16:55-17:35 圆桌讨论: 产学研的结合发展新型药物递送系统 【主持人】 魏世峰 北京医恒健康科技董事长 北京罗诺强施医药技术董事长 【嘉 宾】 童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司 总经理&首席科学官 张 强 北京大学药学院教授 国家药典委员会制剂专业委员会副主任委员 北京市重点实验室主任 中国医学科学院学部委员 马玉楠 原药审中心一部部长 朱海健 力品药业(厦门)股份有限公司总经理 韩 军 聊城大学生物制药研究院院长 郭建军 湖南恒兴医药科技有限公司CEO
2023/03/26 AM
· 08:30-09:05
中国高端制剂从基础研究向应用转化的 发展战略思考 陆伟跃 复旦大学教授, 泰禛生物创始人, 中国药学会药剂专委会主任委员 · 09:05-09:40 以缓控释新药为例解析中国2类和 美国505(b)(2)新药开发 闻晓光 十大担保评级网 二类新药专委会主任委员、 中国药学会制剂专委会委员、 工业药剂学专委会委员, 越洋医药董事长 · 09:40-10:15 肿瘤免疫检查点治疗及其药物递送策略 吕万良 北京大学长聘教授 中国药学会药剂专业委员会副主任委员 中国颗粒学会常务理事 · 10:15-10:30 茶歇交流 · 10:30-11:05 改良型新药成功的关键因素解析和实例分析 童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司 总经理&首席科学官 · 11:05-11:40 创新眼科制剂面临的挑战与研发策略 魏 刚 复旦大学教授 中国药学会药物制剂专业委员会委员 · 11:40-13:05 午餐休息
2023/03/26 PM
· 13:05-13:40
新型制剂的智能制造和连续制造 王 健 药物制剂国家工程研究中心教授 中国药学会工业药剂专业委员会主任委员 · 13:40-14:15 原料药立项关键技术-绿色合成工艺探索 张绪穆 俄罗斯工程院外籍院士 南方科技大学生物医药研究院院长 南方科技大学理学院副院长, 化学系讲席教授 · 14:15-14:30 茶歇交流 · 14:30-15:05 多样化递送技术与改良新药研发 郭 桢 上海博志研新药物技术有限公司 创新中心执行总监 · 15:05-15:40 赛默飞热熔挤出和连续化制粒分享 及口熔膜新工艺 祝旻卿 赛默飞流变学与挤出工艺 中国区应用总负责人 · 闭幕致辞
2023/03/25 PM Forum 02 改良型新药的质控与工艺研究
· 13:10-13:45
AD治疗的给药策略研究 周建平 中国药科大学药剂学教研室主任 国家药典委制剂专业委员会主任委员 中国药学会制剂专业委员会委员 · 13:45-14:20 化药口服液洋葱伯克霍尔德菌群(Bcc)的 污染风险研究 马仕洪 中国食品药品检定研究院 化药所微生物室主任 中国生化检测标准化技术委员会委员 · 14:20-14:55 氮吸附分析仪表征药物超低比表面积的技术突破及其应用——中国药典0911深度解读 杨正红 理化联科(北京)仪器科技有限公司总经理 · 14:55-15:10 茶歇交流 · 15:10-15:45 复杂制剂对分析方法开发的挑战 严子梦 · 15:45-16:20 多肽改良型药物的工艺研究 李新宇 深圳市健元医药科技有限公司副总经理 · 16:20-16:55 改良型新药研发中的非官方杂质对照品 制备与应用 山广志 中国医学科学院医药生物技术研究所 分析测试中心副主任 · 16:55-17:30 多西他赛注射液游离-结合型药物动态分布研究 耿志旺 上海市食品药品检验研究院主管药师 国家药品监督管理局 化学药品制剂质量分析重点实验室专家 · 17:30-18:10 圆桌讨论 【主持人】 周建平 中国药科大学药剂学教研室主任 国家药典委制剂专业委员会主任委员 中国药学会制剂专业委员会委员 【嘉 宾】 王博 百诚医药杂质研究中心总经理/ 百伦检测总经理 马仕洪 中国食品药品检定研究院 化药所微生物室主任 中国生化检测标准化技术委员会委员 杨正红 理化联科(北京)仪器科技有限公司总经理 严子梦 李新宇 深圳市健元医药科技有限公司副总经理 山广志 中国医学科学院 医药生物技术研究所分析测试中心副主任 耿志旺 上海市食品药品检验研究院主管药师 国家药品监督管理局 化学药品制剂质量分析重点实验室专家
2023/03/26 AM
· 08:30-09:05
改良型新药研发的处方开发和临床设计 尹莉芳 中国药科大学教授;药学院副院长 中国药学会药剂专业委员会副主任委员, 中国药学会工业药剂专业委员会委员 · 09:05-09:40 高端纳米制剂的立项与开发案例分享 王淑君 沈阳药科大学药学院教授 中国医药教育协会药物创新研究分会主任委员 · 09:40-10:15 浅析改良型新药杂质关注的问题和解决方案 王 博 百诚医药杂质研究中心总经理/ 百伦检测总经理 · 10:15-10:30 茶歇交流 · 10:30-11:05 高端经皮给药制剂的研究开发 吴传斌 广州新济药业创始人/董事长 · 11:05-11:40 复杂制剂工艺研究及申报经验 王 悦 石药集团石家庄研究院副院长(待定) · 11:40-13:05 午餐休息
2023/03/26 PM
· 13:05-13:40
基于新辅料创新的改良型新药研发策略 涂家生 中国药科大学药剂学教授 国家药典委药用辅料和 药包材专业委员会主任委员 · 13:40-14:15 注射剂包装材料的技术要求与相容性研究 孙会敏 中国食品药品检定研究院研究员 中国药品监管研究会 药用辅料与药包材监管委员会主任委员 · 14:15-14:50 药品质量管理的成本风险控制 康 毅 德国美剂乐集团上海代表处首席代表 · 14:50-15:05 茶歇交流 · 15:05-15:40 基于关键物料属性的供注射用辅料选用原则 孙春萌 中国药科大学药学院药剂系主任 · 15:40-16:15 烯烃聚合的催化剂发展与无机杂质的限度控制 俞 辉 原浙江省食品药品检验研究院 药包材所所长, 现浙江省药品食品包装药用辅料行业 协会秘书长 · 闭幕致辞
2023/03/25 PM Forum 03 改良型新药的临床试验与注册申报
· 13:10-13:45
生物等效性评价的临床试验设计与分析 阎小妍 北京大学临床研究所生物统计部主任 · 13:45-14:20 传统CMC平台的转型:如何做好一个全球首家的缓控释新剂型? 杨劲 中国药科大学教授 · 14:20-14:35 茶歇交流 · 14:35-15:10 如何加快药物创新研发 王卫军 精诚CRO首席医疗官 · 15:10-15:45 定量药理学(Pharmacometrics) 在药物研发中的应用 苏 霞 康龙化成(成都)临床研究服务有限公司 定量药理高级总监 · 15:45-16:25 圆桌讨论 【主持人】 武海波 精诚CRO董事长 中国药物临床试验机构联盟副秘书长 中国药品监督管理研究会 国际交流专业委员会委员 中国医药质量管理协会CRO分会副主任委员 【嘉 宾】 阎小妍 北京大学临床研究所生物统计部主任 杨 劲 中国药科大学教授 王卫军 精诚CRO首席医疗官 苏 霞 康龙化成(成都)临床研究服务有限公司 定量药理高级总监
2023/03/26 AM
· 08:30-09:05
复杂化学药物注册药学研究要点探讨 霍秀敏 原CDE化药一部高级审评员 · 09:05-09:40 溶出度的作用与评估 周立春 原北京市药品检验所所长助理, 国家药典委化药专业组委员 · 09:40-10:15 改良型新药的注册与申报资料常见问题 由春娜 山东博安生物技术股份有限公司 研发中心高级副总裁 · 10:15-10:30 茶歇交流 · 10:30-11:05 改良型新药临床研究设计思路 欧阳冬生 长沙都正生物科技股份有限公司 董事长/总裁 · 11:05-11:40 注册申报标准实验复核不顺利的原因分析 余 立 原北京市药品检验所所长助理 国家药典委生化专业组委员 中国药学会抗生素专业委员会委员 · 11:40-12:15 对化药创新药临床试验期间药学 变更技术要求的相关解读 李 眉 药品审评中心化学药品生物制品室 原室主任/化药组组长 · 12:15-13:05 午餐休息
2023/03/26 PM
· 13:05-13:40
儿科药的非临床安全性评价 扈正桃 成都华西海圻医药科技有限公司副总经理 · 13:40-14:15 模型引导的儿童药物临床试验 赵 维 山东大学药学院临床药学系主任 国家药监局创新药物临床研究与 评价重点实验室常务副主任 · 14:15-14:30 茶歇交流 · 14:30-15:05 3D打印药物关键技术及应用案例分享 郑爱萍 中国人民解放军军事医学科学院 毒物药物研究所药物制剂研究室主任 · 15:05-15:40 全球儿童非处方药创新趋势与法规实践 刘小力 强生中国健康护理业务 中国法规事务部负责人 · 闭幕致辞
2023/03/25 PM Forum 04 医药创新成果转化及项目拓展交易专场
· 13:10-13:40
医学科技成果转化与概念验证 郜 文 主任技师/正高级工程师(技术经纪) 首都医科大学成果转化部 技术转移办公室主任/首科医谷公司总经理 · 13:40-14:10 药企在面对RNA药物的历史性机会时的抉择 张佩琢 苏州吉玛基因股份有限公司董事长/CEO 资深国家级人才
· 14:10-14:45 新形势下新药国际一体化的协同研发和落地的实践与思考 黄从海 元珈生物科技(集团)创始人/CEO 北京医恒健康科技轮值主席 · 14:45-15:00 茶歇交流 · 15:00-15:35 基于创新孵化思维的新药投资 范大龙 高特佳资本合伙人 · 15:35-16:10 PDC药物开发和转化的新思路 李子刚 深圳湾实验室资深研究员 坪山生物医药研发转化中心执行主任 · 16:10-16:45 NASH原创新药的转化与研发的体会与思考 陈小新 众生睿创CEO · 16:45-17:30 圆桌讨论 【主持人】 王廷春 博济医药科技股份有限公司董事长/总经理 【嘉 宾】 郜 文 首都医科大学成果转化部 技术转移办公室主任/首科医谷公司总经理 张佩琢 苏州吉玛基因股份有限公司董事长/CEO 资深国家级人才 黄从海 元珈生物科技(集团)创始人/CEO 北京医恒健康科技轮值主席 范大龙 高特佳资本合伙人 李子刚 深圳湾实验室资深研究员 坪山生物医药研发转化中心执行主任 陈小新 众生睿创CEO
· 17:30-17:35 专场小结 黄从海 元珈生物科技(集团)创始人/CEO 北京医恒健康科技轮值主席
2023/03/26 AM Forum 04 二类创新药成长与投资
· 09:00-09:05
大会主席开场致词 · 09:05-09:30 后疫情时代中国创新药产业投资机遇和挑战 邀请中 · 09:30-09:55 二类创新药投资机遇 曾垂宇 上药九洲董事长 · 09:55-10:10 企业路演1:3D智药 打印未来 南京三迭纪医药科技有限公司 · 10:10-10:20 茶歇交流 · 10:20-10:45 二类创新药发展现状和未来趋势 毛 化 弗若斯特沙利文合伙人/董事总经理 · 10:45-11:00 企业路演2 德默制药 · 11:00-11:50 圆桌讨论: 新环境下创新药产业成长与投资 【主持人】 汤大杰 勤智资本董事长 【嘉 宾】 闻晓光 越洋医药董事长 成森平 三迭纪董事长 刘燕玲 越秀资本产业基金副总裁 滕宇航 高特佳执行合伙人 · 11:50-14:00 午餐休息
2023/03/26 PM
· 14:00-14:30 创新医药医疗企业上市道路浅析 张小勇 中金公司成长企业投资银行部 执行总经理/保荐代表人 · 14:30-15:00 创新药企业如何应对内控与合规要求 杨博 安理律师事务所合伙人 党委委员 · 15:00-15:15 企业路演3 加立生科 · 15:15-15:30 茶歇交流 · 15:30-16:00 国内外主流资本市场差异及创新药企业的IPO策略 唐松华 华泰联合证券 执委会委员/党委委员/保荐业务负责人 · 16:00-16:15 企业路演4 ( 欢迎踊跃报名 ) · 16:15-17:10 圆桌讨论: 新环境下创新药企业登陆资本市场的机遇和挑战 【主持人】 唐松华 华泰联合证券 执委会委员/党委委员/保荐业务负责人 【嘉 宾】 张 鸿 中德证券投资银行部董事总经理 李 实 国浩律所合伙人 罗 刚 彭年创投总经理 辛 爽 勤智资本投资总监